原標(biāo)題：防護(hù)口罩過濾效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的思考 防護(hù)口罩過濾效率測(cè)試檢測(cè) 

      隨著冶金、電力、能源、化學(xué)、鋼鐵、紡織印染等工業(yè)的高速發(fā)展,大量的有毒、有害物質(zhì)被排放,加上各類交通工具在運(yùn)行過程中向大氣中排放的大量尾氣等,造成了空氣環(huán)境的大范圍污染。我國近幾年遭遇了極其嚴(yán)重的霧霾侵?jǐn)_,其發(fā)生頻率之 高、波 及 面 之 廣、污 染 程 度 之 嚴(yán) 重, 前 所未有。在此背景下,我國防護(hù)口罩尤其是 ＰＭ2.５防護(hù)口罩受到了社會(huì)大眾的廣泛重視,其市場(chǎng)處于急速增長(zhǎng)期。 然而,由于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不完備,導(dǎo)致這類產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊,部分產(chǎn)品的防護(hù)效果不盡如人意,甚至可能損害消費(fèi)者的身體健康。

     目前,國內(nèi)與防護(hù)口罩相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要有 ＧＢ2626—2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

     [1]、ＧＢ 190８3—2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 、 ＹＹ 0４69—2011 《 醫(yī) 用 外 科 口 罩》 、 ＹＹ/ Ｔ0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》 、ＴＡＪ 1001—201５《ＰＭ2． ５ 防護(hù)口罩》

     [2] 和 ＧＢ / Ｔ 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 等。 其中,部分測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)醫(yī)用口罩等產(chǎn)品,市售的民用防護(hù)口罩則主要按照 ＧＢ 2626—2006 《 呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 進(jìn)行測(cè)試。 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) ＴＡＪ 1001—201５《ＰＭ2． ５ 防護(hù)口罩》和國家推薦性標(biāo)準(zhǔn) ＧＢ / Ｔ 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 ,是為有效保護(hù)和評(píng)估民用防護(hù)口罩的性能而發(fā)布的。

     1 口罩分類及用途

     １. １ 普通紙口罩

     這類口罩為一次性用品,只能夠阻擋尺寸較大的微粒,隔離病菌和病毒的能力有限,可以在電子制造業(yè)、無塵車間、食品加工、學(xué)校等場(chǎng)合使用。

     １. ２ 防塵口罩

     這類口罩只能夠過濾粒徑較大的顆粒,較適合于平時(shí)做清潔等相關(guān)工作時(shí)使用。

     １. ３ 外科口罩

     外科口罩主要由 3 層無紡布構(gòu)成,可阻擋 90%以上粒徑為 ５.000 μｍ 的顆粒,需每天及時(shí)更換,主要適合有呼吸道疾病的人群使用或在醫(yī)院、電影院等不通風(fēng)的場(chǎng)所使用。

     １. ４ 活性碳口罩

     這類口罩常被用來吸附有毒、有害化學(xué)物質(zhì)或粉塵,通常不具備殺菌功能,主要適合在噴漆或噴灑農(nóng)藥時(shí)使用。

     １. 5 N95口罩

     這類口罩符合美國國家職業(yè)安全及健康協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)（ＮＩＯＳＨ)Ｎ9５ 的要求,能夠阻隔的顆粒物直徑可小至 0.300 μｍ。 這類口罩通常呼吸阻力較高,可在霧霾較嚴(yán)重時(shí)供人們短時(shí)間佩戴。

     2 國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的過濾效率測(cè)試條件

     目前國外防護(hù)口罩的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要有美國ＮＩＯＳＨ ４2 ＣＦＲ-８４《呼吸防護(hù)裝置》

     [3]、歐盟 ＢＳ ＥＮ

     1４9：2001《呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、測(cè)試和標(biāo)簽》

     [４] 和澳洲 ＡＳ / ＮＺＳ 1716：2003《呼吸防護(hù)裝置》

     [５] 等。 此外,日本在 200５ 年頒布了 0207006 號(hào)法令,也規(guī)定了防塵口罩的測(cè)試條件。表 1 列出了美國和歐盟的口罩分級(jí)及過濾效率測(cè)試條件。 由表 1 可以看出,美國針對(duì)防護(hù)對(duì)象類型,將防護(hù)裝置的過濾元件分為 3 類,即 Ｎ、Ｒ和 Ｐ 系列。 其中,Ｎ 系列適用于防護(hù)非油性顆粒物,Ｒ 和 Ｐ 這兩個(gè)系列則可用于防護(hù)油性或非油性顆粒物。 歐盟對(duì)過濾元件未進(jìn)行分類。 在考量過濾元件的過濾效率時(shí),美國和歐盟分別按照不同的預(yù)處理?xiàng)l件和測(cè)試條件進(jìn)行分級(jí)評(píng)定。 與美國標(biāo)準(zhǔn)相似,日本標(biāo)準(zhǔn)也針對(duì)過濾元件,按照過濾非油性顆粒（ＲＳ 系列) 和過濾油性及非油性顆粒（ＲＬ 系列) 進(jìn)行了分類,ＲＳ1 / ＲＬ1 的過濾效率≥８0． 00% , ＲＳ2 / ＲＬ2 的 過 濾 效 率 ≥9５． 00% , ＲＳ3 /ＲＬ3 的過濾效率≥99． 90% 。 澳洲標(biāo)準(zhǔn)則直接將過濾元件分為 3 個(gè)等級(jí) Ｐ1、Ｐ2 和 Ｐ3,Ｐ1 的過濾效率≥８0． 00% ,Ｐ2 的過濾效率≥9４． 00% ,Ｐ3 的過濾效率≥99． 9５% 。

 美國和歐盟口罩分級(jí)及口罩過濾效率測(cè)試條件

     國內(nèi)同樣針對(duì)防護(hù)口罩出臺(tái)了一系列的標(biāo)準(zhǔn),并隨著口罩材料的發(fā)展和社會(huì)需求的變化,不斷地更新和完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 

     目前,針對(duì)防護(hù)口罩的過濾效率測(cè)試,主要參照 ＧＢ 2626—2006 《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》進(jìn)行。 該標(biāo)準(zhǔn)在顆粒物檢測(cè)方面、在技術(shù)要求和測(cè)試方法上,都較其替代標(biāo)準(zhǔn)有較大程度的提高,對(duì)測(cè)試對(duì)象的分類也更加具體、有效。 

     但是,由于防護(hù)口罩與人的口鼻存在直接接觸,因此在測(cè)試民用防護(hù)口罩時(shí)還需要考慮微生物、ｐＨ 值、可分解致癌芳香胺染料等項(xiàng)目,以更加有效地保障佩戴符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的防護(hù)口罩的普通群眾的身體健康。

      基于此,行業(yè)協(xié)會(huì)和國家分別發(fā)布了 ＴＡＪ 1001—201５ 《 ＰＭ2． ５ 防 護(hù) 口 罩》 和 ＧＢ/ Ｔ32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

     表 2 給出了 3 個(gè)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的口罩分級(jí)及過濾效率測(cè)試條件。 新出臺(tái)的 2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均不對(duì)過濾元件進(jìn)行分類,而且對(duì)過濾元件的過濾效率進(jìn)行了調(diào)整,并重新命名了過濾等級(jí),但對(duì)過濾效率的預(yù)處理?xiàng)l件和測(cè)試條件的修改不大。 值得一提的是,2 個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)將過濾元件的最大加載量由（200 ± ５)ｍｇ 調(diào)整為 30 ｍｇ。

國內(nèi)口罩分級(jí)及口罩過濾效率測(cè)試條件

     除此之外,新發(fā)布的 2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更加關(guān)注安全環(huán)保方面的項(xiàng)目,增加了色牢度、ｐＨ 值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量和微生物等項(xiàng)目。ＧＢ/ Ｔ 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》還根據(jù)口罩的防護(hù)性能,將防護(hù)效果由高到低分為 Ａ 級(jí)（嚴(yán)重污染)、Ｂ 級(jí)（嚴(yán)重及以下污染)、Ｃ 級(jí)（重度及以下污染)和 Ｄ 級(jí)（中度及以下污染),各級(jí)在對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境中應(yīng)均能滿足使用者吸入的 ＰＭ2． ５ 的濃度值降低至≤7５ μｇ / ｍ3（空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)的要求。 其中,針對(duì)不同級(jí)別的口罩的防護(hù)效果,要求 過 濾 效 率： Ａ 級(jí) ≥90． 00% 、 Ｂ 級(jí) ≥８５． 00% 、Ｃ 級(jí)≥7５． 00% 、Ｄ 級(jí)≥6５． 00% 。 2 個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)在這個(gè)部分進(jìn)行了細(xì)分,能夠更好地評(píng)價(jià)口罩的防護(hù)效果,有利于指導(dǎo)消費(fèi)者在霧霾程度不同的天氣下佩戴合適過濾效率和呼吸阻力的防護(hù)口罩。

     3 對(duì)現(xiàn)行國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的思考

     盡管目前國內(nèi)制定了防護(hù)口罩尤其是民用防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn),并不斷根據(jù)實(shí)際情況加以完善,同時(shí)制定并發(fā)布新的標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)于國內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系來說,在有些方面仍然需要繼續(xù)改善。

     ３. １ 濕度

     在防護(hù)口罩的實(shí)際使用過程中,由于區(qū)域性和季節(jié)性的差異,溫度和濕度的變化范圍較寬,按照標(biāo)準(zhǔn)中的測(cè)試條件,難以準(zhǔn)確地模擬防護(hù)口罩在實(shí)際使用中的過濾效率和防護(hù)效果,從而影響消費(fèi)者的使用感官體驗(yàn)和實(shí)際防護(hù)效果。 因此,可以在防護(hù)效果項(xiàng)目測(cè)試中增加溫濕度尤其是濕度變化的因素,以正確考察防護(hù)口罩的防護(hù)能力。

     ３. ２ 舒適性

     針對(duì)目前防護(hù)口罩的使用范圍廣泛的特點(diǎn),應(yīng)該進(jìn)一步細(xì)分終端產(chǎn)品的應(yīng)用分類,進(jìn)而在保證足夠的防護(hù)效果時(shí),能夠兼顧使用者佩戴過程中的舒適性（ 低 的 呼 吸 阻 力)。 比 如 在 日 常 使 用 中, 對(duì)KＮ 類口罩可適當(dāng)提高呼吸舒適性的要求。 又如在廚房使用中,由于廚房?jī)?nèi)顆粒物的初始濃度較高,口罩佩戴時(shí)間也較短,對(duì) KＰ 類口罩需嚴(yán)格要求其過濾效率。 因此,需要對(duì)不同使用環(huán)境下的防護(hù)口罩的性能要求進(jìn)行細(xì)化、區(qū)分。

     ３. ３ 二次污染

     使用者佩戴防護(hù)口罩后,呼吸時(shí)所攜帶的水汽容易附著在口罩內(nèi)壁上,可能使得 ＰＭ2． ５ 中附著的細(xì)菌和病毒獲得滋養(yǎng),使防護(hù)口罩成為細(xì)菌和病毒的培養(yǎng)皿,從而受到二次污染的威脅。 因此,可以考慮增加模擬此種情況的測(cè)試條件。

     ３. ４ 測(cè)試頭模代表性

     防護(hù)口罩涉及與人體面部貼合的漏氣性和呼吸透氣性指標(biāo),因此測(cè)試頭模的選擇要有足夠的代表性,口罩尺寸分級(jí)也要更細(xì)致。 也就是說,測(cè)試頭模設(shè)計(jì)需要充分考慮國內(nèi)使用人群的面部尺寸特點(diǎn)。對(duì)此可進(jìn)行大范圍調(diào)研,設(shè)計(jì)出更具代表性的成年人和兒童的測(cè)試頭模,以利于防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行呼吸防護(hù)用品的設(shè)計(jì),以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展相關(guān)的測(cè)試工作。

     ３. 5 呼吸阻力

     有呼吸系統(tǒng)疾病的人和老年人不宜佩戴呼吸阻力較大的防護(hù)口罩。 由于兒童的身體特征差異較大,有關(guān)呼吸阻力影響他們成長(zhǎng)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)還不完善。因此,單獨(dú)、簡(jiǎn)單地設(shè)置兒童用防護(hù)口罩的呼吸阻力限定值就顯得不那么客觀和實(shí)際。可按照歐洲標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同等級(jí)的防護(hù)口罩設(shè)定不同的呼吸阻力要求。

     ４ 結(jié)語

     本文通過比對(duì)分析了國內(nèi)外尤其是國內(nèi)有關(guān)防護(hù)口罩的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),提出了在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中需要考慮和重視的方面,有助于為進(jìn)一步細(xì)分防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)提供一定的參考,從而為保障佩戴者的健康提供更適合的依據(jù)。

     眾測(cè)機(jī)電根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求，研發(fā)生產(chǎn)的口罩過濾效率檢測(cè)儀器為顆粒物過濾效率測(cè)試儀用于日常防護(hù)型口罩、醫(yī)用口罩、呼吸器對(duì)顆粒物過濾效率的測(cè)試。