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YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶檢測(cè)需要用到哪些設(shè)備

??內(nèi)容提示:以上只是簡(jiǎn)單闡述玻璃注射劑瓶(西林瓶)需測(cè)試的物理性測(cè)試項(xiàng)目,以及采用的測(cè)試儀器及試驗(yàn)方法

中硼硅藥用玻璃瓶是公認(rèn)好的藥用包裝材料,其化學(xué)性能穩(wěn)定,并且具有較強(qiáng)抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度。


中硼硅玻璃與普通的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢(shì):一是膨脹系數(shù)小,耐極冷極熱性強(qiáng),更適合凍干類產(chǎn)品:二是加工過(guò)程中不易炸裂,機(jī)械強(qiáng)度高,抗沖擊性強(qiáng);三是化學(xué)穩(wěn)定性好,耐酸耐堿耐水級(jí)別高,能保證藥品有效期,尤其是水針制劑,減少和避免白點(diǎn)、脫片及可見(jiàn)異物的發(fā)生。


本文將結(jié)合藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶要求用到哪些檢測(cè)儀器設(shè)備做以下分析:


一.121℃顆粒耐水性


將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子猛擊樣,只準(zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的篩上,重復(fù)上述操作過(guò)程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘,將通過(guò)篩選的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。篩分結(jié)束就可以一次性篩分出所需的多個(gè)粒度段的物料。


21℃顆粒耐水性耐水性測(cè)試儀

121℃顆粒耐水性測(cè)試儀



二、注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定

其是應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。


注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序定性或半定量的測(cè)量玻璃的內(nèi)應(yīng)力,還可以準(zhǔn)確的測(cè)量出玻璃的內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。


注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀



三、注射劑瓶垂直軸偏差試驗(yàn)


其測(cè)試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。


射劑瓶垂直軸偏差試驗(yàn)儀巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。也適用于各種規(guī)格各種玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、化妝品瓶、食品玻璃瓶等容器的垂直偏差度的測(cè)定。


注射劑瓶垂直軸偏差試驗(yàn)儀

射劑瓶垂直軸偏差試驗(yàn)儀


四、注射劑瓶壁厚底厚檢測(cè)


瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標(biāo)重要參數(shù),一定的厚度能夠保證玻璃瓶強(qiáng)度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲,同時(shí),厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標(biāo)直接關(guān)系到瓶口與其他部件(如膠塞、鋁蓋等)的配合性,適合的尺寸能夠保證密封的效果,以及灌裝時(shí)與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。



注射劑瓶壁厚底厚檢測(cè)儀推薦:注射劑瓶壁厚底厚測(cè)厚儀BTT-02

注射劑瓶壁厚底厚檢測(cè)儀

注射劑瓶壁厚底厚測(cè)厚儀


五、注射劑瓶密封性檢測(cè)


注射劑瓶密封性測(cè)試儀leam-k采用真空衰減法原理,建立真空條件,在真空條件下玻璃瓶?jī)?nèi)的氣體或者液體會(huì)外溢到測(cè)試腔內(nèi),通過(guò)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過(guò)此儀器監(jiān)測(cè)小至幾微米的微小泄漏,避免微生物和細(xì)菌的侵入。


注射劑瓶密封性測(cè)試儀

注射劑瓶密封性測(cè)試儀



以上內(nèi)容是無(wú)菌注射劑瓶主要測(cè)試項(xiàng)目及相關(guān)檢測(cè)儀器匯總,歡迎致電咨詢了解。眾測(cè)機(jī)電已與國(guó)內(nèi)眾玻璃瓶生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)有良好合作,可以幫助企業(yè)提升注射劑瓶檢測(cè)能力,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。

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